코네티컷 지구

May 02, 2024

Vanessa Roberts Avery, 코네티컷 지방 검사, Brian D. Boyle, 뉴잉글랜드 마약 단속국 담당 특수 요원은 오늘 Clarest, LLC가 Clarest Health, ProCare LTC New England LTC로 사업을 하고 있다고 발표했습니다. 및 ProCare LTC Pharmacy of Connecticut LLC(“ProCare”)는 연방 정부와 민사 합의 계약을 체결했으며 통제 물질법(“CSA”)의 민사 조항을 위반했다는 주장을 해결하기 위해 $499,525를 지불했습니다.

CSA를 통과시키면서 의회는 물질 취급의 모든 측면(제조부터 최종 사용자의 소비까지)이 강력한 정부 규제의 대상이 되는 통제 물질 유통의 "폐쇄 시스템"을 만들기 위한 조치를 취했습니다. . 이 임무는 합법적인 규제 물질의 전용과 남용을 방지하는 동시에 해당 물질의 적절한 공급이 미국의 의학적, 과학적 요구를 충족하도록 보장하려는 노력의 일환으로 수행되었습니다.

ProCare LTC Pharmacy of Connecticut, LLC는 코네티컷주 체셔에 위치한 약국이며 ProCare LTC New England, LTC가 소유하고 있습니다. ProCare LTC New England, LTC는 Clarest, LLC d/b/a Clarest Health가 전체 지분을 소유한 자회사입니다. Clarest Health는 미국 북동부 및 중서부 지역에 8개의 약국 위치로 구성되어 있습니다.

코네티컷의 ProCare LTC Pharmacy는 코네티컷과 로드 아일랜드에서 65개의 장기 치료(“LTC”) 시설, 전문 간호 시설, 생활 보조 장소, 재활 및 간호 실습을 제공합니다. 처방전을 작성하는 것 외에도 LTC 시설의 긴급 재고 요구에 따라 규제 물질에 대한 주문도 이행합니다. 이 비상 재고를 일반적으로 시설의 "비상 상자"라고 합니다.

이번 합의는 2020년 9월부터 2022년 9월 사이에 ProCare가 LTC 시설의 비상 상자 재고에 규제 물질을 공급할 때 CSA 및 시행 규정을 위반했다는 주장을 해결합니다. 정부는 ProCare가 규제 약물을 조제하도록 등록되지 않은 의료인에게 96차례에 걸쳐 규제 약물을 배포했다고 주장합니다. 정부는 또한 ProCare가 DEA 양식 222(주문 양식)에 날짜, 제공된 용기 수, DEA 등록 번호 등 특정 필수 정보를 여러 차례 기록하지 않았으며 적절하지 않은 주문 양식을 거부하지 못했다고 주장합니다. 준비되었거나, 불완전했거나, 변경되었습니다.

미국 검사 에이버리(Avery)는 “통제물질법(Controlled Substances Act)의 기록 보관 요구 사항을 엄격하게 준수하는 것은 유용을 방지하고 지역 사회의 안전을 보장하는 핵심 부분입니다.”라고 말했습니다. “약국은 규제 약물을 적절하게 취급하고, 설명하고, 조제하는 데 중요한 역할을 합니다. 이번 합의는 약국이 연방법에 따라 책임을 다하도록 하려는 우리 사무실의 지속적인 노력을 보여줍니다.”

DEA 담당 Boyle 특수 요원은 “DEA는 ProCare를 포함한 모든 등록자가 규제 물질법을 통해 시행 가능한 필수 규정을 준수하도록 보장하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”라고 말했습니다. “그렇지 않으면 방향 전환 가능성이 커지고 공중 보건과 공공 안전이 위태로워집니다. DEA는 법 집행 기관 및 규제 파트너와 협력하여 이러한 규칙과 규정을 준수할 것을 약속합니다.”

합의의 일환으로 ProCare는 향후 CSA 요구 사항 및 시행 규정 준수를 보장하기 위해 고안된 3개년 시정 조치 계획을 DEA와 체결하기로 합의했습니다.

이 조사는 코네티컷주 소비자 보호부 마약 통제부의 지원을 받아 마약단속국 산하 유용통제국에서 실시했습니다. 이 사건은 미국 변호사 Sara Kaczmarek에 의해 기소되었습니다.